영양학

보충제 안전성, 식약청 그리고 FDA 10

 
2.  FDA 에서 규제하는 식품 및 리스트(http://www.fda.gov/aboutfda/transparency/basics/ucm194879.htm)

a.  Foods 모든식품

   - safety of all food products  모든 식품의 안전 검사, 육류제품은 미국 농림부에서 실시 
   - labeling  표지 및 성분표
   - bottled water  생수 병에 담긴 물
   - food additives  중독성이 있는 식품
   - infant formulas  분유

b.  Dietary Supplements  건강보조식품(보충제 해당)
c.  Human Drugs  건강과 관련된 약품
d.  Vaccines, Blood Products, and Other Biologics  백신, 생물학 관련 제품
e.  Medical Devices  의료 장비
f.  Electronic Products  전기로 가동이 되는 의료 장비 (예 X-ray, MRI 등)
g.  Cosmetics  화장품
h.  Veterinary Products  애완동물 제품
i.  Tobacco Products  담배 제품

 
3. 안전성 및 잘못된 정보 : 일부가 말하는 미국 모든 보충제는 식약국(FDA)의 규제없이 만들어진다는 말이 맞을까요? 틀린 말이고, 말도 되지 않습니다. 위 FDA의 식품 규제 리스트 가장 상위 a와 b에 나온 것 처럼 보충제는 첫번째와 두번째 항목 a(모든 식품)와 b(건강보조식품)에 해당이 되는 사항입니다. FDA에는 직접적으로 건강식품제조에는 관여하지 않습니다. 또한 1994년 이전에는 FDA와는 별개로 건강보조식품이 제조되었습니다.

그러나 새로운 법(the Dietary Supplement Health and Education Act)이 통과되어 1994년 10월 14일 이후로는 모든게 바뀌었습니다. 1994년 이후로는 법으로 모든 제조사가 판매전 FDA에게 제품판매의 의도, 제품성분을 통보하여야 합니다. 이는 법으로 정해진 내용이고 FDA 승인없이 판매를 하거나 이를 어길 시, 제조사는 제품 판매조차 할 수 없게되거나 엄청난 액수의 벌금이 나옵니다.

이 벌금은 꽤나 큰? 금액입니다. FDA의 규제나 벌금으로 파산한 회사도 있고, 제품 판매 중단이나 리콜까지 되는 경우도 수도 없이 많습니다. 몇 가지 몬스터짐 고객님들이 알만한 내용과 확인 가능한 FDA의 보충제 제조사 검열 사례를 알려 드리겠습니다.

1) 2010년 저희 회사에서 한 동안 Universal의 제품을 판매하지 않았습니다.

제조 FDA 검열로 인해 약 두달 정도 Universal은 제품 생산을 하지 않았고 저희도 제품을 팔 수 없었습니다. Universal은 FDA 검사에 통과하였고, 아시는 것 처럼 제품을 정상적으로 판매하고 있습니다.

2)  Cyto sports 제조사 또한 제품 성분표가 일치하지 않는 부분이 있어 시정되기 전까지 몇 가지 제품이 판매를 하지 않았습니다.
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm261684.htm

3)  Herbalife 제품이 알레르기 양성 반응으로 제품이 리콜되었고 생산이 중단되었습니다.
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm340886.htm

모든 음식과 약품의 안전을 검사하는 FDA에서 단백질 보충제만 빼고 규제를 할까요? 만약 FDA에서 단백질 보충제만 빼고 규제한다고 가정을 해도, 단백질 보충제의 원료 중 약 80~100%는 유제품에서(우유, 치즈 등) 추출되거나 변형된 성분입니다. 그렇다면 미국에서 소비되는 이 우유, 치즈 또한 FDA 규제 없이 만들어 진다는 말인가요? 미국에서 우유가 하루에 약 1,600,000리터 정도가 소비된다고 합니다. 이 또한 FDA의 규제 없이 생산된 제품일까요? 한가지 원료만으로도 셀수도 없는 제품들이 생산됩니다.

모든 식품, 약품의 안전을 보장해야하는 FDA에서 원료와 관계없이 단일 품목 한가지만 빼고 규제를 한다는 것 자체가 말이 되지 않는 내용입니다. 미국에서 제조되거나 판매되는 모든 식품의 안전성은 문제시 FDA에서 검사되고 있고, 제품에 문제가 있다면 제조사에서 시정하거나 FDA에서 리콜을 명령하고 제조사는 FDA 검열을 받게 됩니다. 

제품에 문제가 있는 경우 누구든지 FDA에 건의 할 수 있고, 제조사를 고소할 수도 있습니다. 문제 시정 진행순서에 대해 간략히 설명해 드리면.. 

문제 건의 -> FDA 성분 검사 -> 제품 문제 시, 문제 부분 시정 또는 생산 중단 -> 리콜 -> 제조사 패널티

또한, FDA에서 검증 된 제품을 한국으로 배송 하더라도 종종 인천세관에서 “성분 검사”라는 걸 받게 됩니다. 많은 분들이 세관 성분 검사로 제품을 수령일 보다 늦게 받거나 일부는 받지 못하시는 경우까지도 경험해 보셨을 겁니다. 고객님이 주문한 해외 보충제 제품은 미국 FDA와 한국 세관 검사까지 통과된 제품임을 알려 드립니다.

전 세계에서 프로틴 쉐이크는 하루에도 수 십만개씩 생산이 되어 판매되고 소비자들에게 안전하게 소비가 됩니다. 현재 미국에만 수백개의 제조사가 존재하고 있지만 일반인이 수 많은 제품을 선별하기는 어려울 것 입니다. 몬스터짐에서는 미국 FDA기준을 토대로 고객님들께 제공하고자 전문가와 담당자들이 일정 수준 이상 검증 된 제품만을 선별하여 제품을 제공하고 있습니다.

단순히 몬스터짐에서 판매하는 제품이 최고라거나, 미국 제품이 가장 좋다고 쓴 글이 아닙니다. 최대한 회사 입장이 아닌 상식과 실제로 미국과 한국에서 진행되고 있는 사항을 기준으로 쓴 글입니다. 더욱 건강해 지려고 드시는 보충제인 만큼 더 좋은 제품, 안전한 제품,  다양한 제품 정보를 드릴 수 있도록 노력하겠습니다. 

긴 글 읽어 주셔서 감사합니다.

Written by MZ Analyst